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百诚医药（301096）通过专业、高效的技术服务，助力合作伙伴浙江高跖医药科技股份有限公司莫匹罗星软膏获批！
获批情况
莫匹罗星软膏
莫匹罗星软膏为局部外用抗生素，对与皮肤感染有关的各种革兰阳性球菌有很强的抗菌活性，对耐药金黄色葡萄球菌、某些革兰阴性菌有一定的抗菌作用，与其他抗生素无交叉耐药性。
本品适用于脓疱病、疖肿、毛囊炎等原发性皮肤感染及湿疹合并感染、溃疡合并感染、创伤合并感染等继发性皮肤感染。
优势凸显，企业争相布局
据Research and Markets研究数据显示，2019年全球透皮贴剂市场规模约为86.7亿美元，到了2026年将增至106.7亿美元。由此可见，外用制剂市场需求广阔，并且呈逐年上升趋势，那么外用制剂到底有何优势使得市场逐年增长？
皮肤外用药物是一类通过皮肤而作用于局部或全身的一种制剂，其剂型主要有膏剂、贴剂以及凝胶剂等。相比于传统口服药物，皮肤外用制剂具有以下几点优势：
（1）首先外用药物由于不经过胃肠道，所以相比于口服类药物，可避免药物在胃肠道中的首过效应；
（2）皮肤外用药物可减少血药浓度波峰以及波谷的变化，从而降低药物的副作用；
（3）皮肤外用制剂可直接用于患病部位，减少给药次数；
（4）皮肤外用制剂患者依从性高，使用过程中如发生不良反应，可立刻中断给药。
外用制剂处方复杂多样，开发壁垒高
据公开资料显示，皮肤外用制剂若想起效，一般需要经过以下几个过程：
◆ 药物成功释放；
◆ 药物到达作用靶点；
◆ 药物起效；
◆ 药物在体内维持一定的浓度，发挥稳定疗效。
单说上述的前两个过程，就涉及了药物如何释放进入皮肤组织，并且还要控制好释放速率，不少研发都在此过程受挫。此外皮肤外用制剂处方组成复杂多样，处方可由油相、水相、表面活性剂、助表面活性剂以及透皮吸收促进剂等多种成分组成，而每个成分以及工艺参数的变动都可能对药物的吸收以及药效产生影响。
所以从组成来看，皮肤外用制剂相比于口服固体制剂以及注射剂更复杂，并且其热力学是不稳定的，其内部的结构与性能会不断地发生着改变，而这些细微的改变会对药物的临床效果产生很大的影响。解决此问题的方法无非就是做到与参比制剂尽可能一致，这就涉及到了对制剂的质量研究。
百诚医药技术团队在外用制剂研发方面，有丰富的项目经验，可高质量、高效率地完成项目的研发及申报工作，为客户提供全流程技术解决方案。
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